Vous êtes un acteur proposant un dispositif médical numérique (DMN) ou une plateforme de télésurveillance ?

Vous avez jusqu’à fin d’année 2023 pour faire certifier votre solution par l’Agence du numérique en Santé (ANS) et continuer à bénéficier d’une prise en charge de votre dispositif par l’Assurance Maladie (article 36 de la loi n° 2021-1754 du 23 décembre 2021). 

Doshas Consulting, le chemin le plus court vers la conformité

  • Doshas Consulting a déjà accompagné une dizaine de fabricants dans leur mise en conformité, et maîtrise parfaitement la logique de certification ANS grâce au rôle que tient le cabinet dans le programme Ségur Numérique.
  • L’analyse du référentiel d’exigences ANS peut être complexe si l’on ne connaît pas les éléments technico-fonctionnels de la feuille de route du numérique en santé (INS, Pro Santé Connect, Application Carte Vitale, Annuaire Santé…).
  • Le périmètre d’exigences applicables est fonction du périmètre de votre solution (certaines sont obligatoires, d'autres optionnelles), ce qui peut complexifier la grille de lecture.

 schéma

 

Ils nous font confiance

logos télésurveillance DMN

 

 

Notre démarche

  1. 1

    Diagnostic flash

    Dans un premier temps, Doshas Consulting vous aide à réaliser un « gap analysis » afin d’évaluer votre niveau de maturité vis-à-vis des critères ANS.

  2. 2

    Définition des préconisations

    Doshas Consulting vous accompagne pour établir des préconisations à mettre en oeuvre pour préparer la mise à niveau.

  3. 3

    Accompagnement à la mise en œuvre (optionnelle)

    Accompagner les équipes à la mise en oeuvre des actions et coordonner l’ensemble des travaux.

Un échange avec nos experts ?

Merci de bien vouloir saisir votre nom.
Merci de bien vouloir saisir votre email
Entrée non valide

Les équipes de Doshas Consulting ont permis de comprendre les attentes de la puissance publique en France sur les exigences de conformité numérique ; et d’expliquer aux équipes du siège basées hors UE les contraintes qui s’appliquent en sus du marquage CE.

Chef de produit market access d’un industriel international du DM

Le séminaire de direction animé par Doshas Consulting pour présenter la stratégie nationale de santé numérique nous a permis de prendre conscience de ses impacts sur la road-map de notre plateforme de télésurveillance.

Directrice générale d'un industriel du dispositf médical

L'accompagnement de Doshas Consulting a été crucial pour comprendre et renseigner l'outil Convergence de l'ANS. 

Directeur général d'une entreprise pharmaceutique

arrow-up2